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常见的药品包装材料分类和药包材产品

时间:2022-04-25 发布:线上买球仪器
药品生产企业生产药品和医疗机构配制制剂所使用的直接与药品接触的包装和盛载药品的材料和容器,也就是直接接触药品的包装材料和容器,都简称为药包材。

药品生产企业生产药品和医疗机构配制制剂所使用的直接与药品接触的包装和盛载药品的材料和容器,也就是直接接触药品的包装材料和容器,都简称为药包材。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,从药品的最小包装单元看,几乎就是药品的一部分。
那么常见的药包材产品有哪些呢?今天,济南线上买球药包材检测专家就带大家详细了解一下。

药品包装材料及容器,按化学成分分为:玻璃、塑料、橡胶、金属及复合材料等;按使用的形状分为容器(口服固体药用HDPE瓶等),片、膜、袋(PVC固体药用硬片、药用复合膜、袋等),塞(药用氯化丁基橡胶塞),盖(口服液瓶撕拉铝盖)等。

常见的药品包装材料分类和药包材产品

根据《线上买球app》中药品包装用材料分类与标准如下:

实施Ⅰ类管理的药包材产品

(1)塑料滴眼剂瓶;
(2)塑料输液瓶(袋);
(3)药用PVC硬片
(4)药用丁基橡胶瓶塞
(5)药品包装用PTP铝箔;
(6)软膏管
(7)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);
(8)抗生素瓶铝塑组合盖;
(9)固体、液体药用塑料瓶;
(10)气雾剂喷雾阀门
(11)其它接触药品直接使用药包材产品。

实施Ⅱ类管理的药包材产品

(1)药用玻璃管;
(2)玻璃输液瓶;
(3)玻璃(黄料、白料)药瓶;
(4)抗生素瓶天然胶塞;
(5)陶瓷药瓶;
(6)气雾剂罐;
(7)玻璃模制抗生素瓶;
(8)玻璃模制口服液瓶;
(9)玻璃管制口服液瓶;
(10)玻璃管制抗生素瓶;
(11)玻璃滴眼剂瓶;
(12)输液瓶涤纶膜;
(13)安瓿;
(14)中药丸塑料球壳;
(15)输液瓶天然胶塞;
(16)瓶盖橡胶垫片(垫圈);
(17)其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

实施Ⅲ类管理的药包材产品

(1)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;
(2)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;
(3)抗生素瓶铝(合金铝)盖;
(4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。

根据CFDA发布《线上买球app》(2016年第134号)规定:高风险制剂用药包材一般包括:用于吸入制剂、注射剂、眼用制剂的药包材。

以上就是常见药品包装材料的分类以及常见的药包材产品。

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